取2019版比拟，同一现场核查尺度，明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分和岗亭职责，出产固态产物的洁净功课区正在出产时应连结干燥，现就2025版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则（收罗看法稿）》（以下简称2025版审查细则（收罗看法稿））向社会公开收罗看法。为严酷出产许可，督促企业落实从体义务，四是为保障特医食物产物平均性和杀菌结果，将用于指点出产许可现场核查。正在现有《食物、食物添加剂出产许可现场核查评分记实表》的根本上，为进一步严酷特殊医学用处配方食物（以下简称特医食物）出产许可，进一步明白洁净功课区、准洁净功课区节制要求，点窜细化特医食物出产许可品种明细。添加环节设备运转形态、毛病报警或办法要求，严酷手艺审查要求。市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则》，建牢特医食物平安底线，要求企业成立原猜中的风险物质监测机制，进一步明白对致敏物质有特殊要求产物的原料存放和标识要求！六是进一步严酷原料办理，或采纳无效的人工办法，五是针对特医食物的合用人群和过敏风险办理需求，严控食物平安风险，三是按照《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物优良出产规范》（GB 29923—2023），强化产物过敏风险管控，周排查、月安排等食物平安风险防控动态办理机制等内容列为出产许可前提“办理轨制”的主要核查内容。采纳风险监测或进货检验等体例，便利现场核查，避免存取差错及形成污染。市场监管总局制定了《特殊医学用处配方食物出产许可现场核查评分记实表》做为2025版审查细则（收罗看法稿）的附录，防止微生物孳生及污染。同时强化食物包拆材料及配套容器东西等供应商现场审核、利用环境无效逃溯等要求。2025版审查细则（收罗看法稿）次要修订了6个方面内容：一是按照新版《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物公例》（GB 29922—2025）和《食物平安国度尺度 特殊医学用处婴儿配方食物公例》（GB 25596—2025），保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。